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T细胞培养用——PRIME-XV T CELL CDM 二维码
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发表时间:2023-03-08 16:55作者:诺扬生物来源:富士胶片和光生物 ![]() ![]() ![]() ![]()
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用于任何规模下任何细胞类型的PRIME-XV培养基解决方案 具有所需功能的同质细胞的常规生产,以及足够的数量,是高质量研究和从开发到商业规模生产顺利过渡的关键。 PRIME-XV培养基始终与市售替代品或基于血清的培养基有相同或更优的效果。每种PRIME-XV培养基均使用与特定细胞类型相关的功能试验 开发和验证,从而在操作期间提供优质的离体环境,如扩增和分化。 平稳转移到大规模生产,满足监管需求 随着潜在的治疗方法走向临床实验,需要使用安全、控制良好、优化的过程来培养足够数量的细胞以达到有效的治疗剂量,这一点变得非常重 要。PRIME-XV培养基在实验室外进行验证,通常在生物反应器培养系统中进行,以协助平稳转移至临床生产,同时遵守全球和地区监管标准。 化学成分明确且不含动物成分的配方,可大限度降低外源因子的风险 ● 广泛的QA测试,包括功能性、无菌性和内毒素 ● FDA监管、FDA注册、药物主文件(DMF) ● 符合cGMP要求生产 ● 经ISO 13485,EN 13485:2016认证
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