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汇研:新品发布 | “Focurose G25+”脱盐新秀闪亮登场

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发表时间:2024-06-12 16:59作者:诺扬生物来源:汇研生物

汉汇研生物科技有限公司成立于2013年9月,是集生物大分子层析介质研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司拥有大批高科技人才,在研发和创新能力方面投入了大量资金,拥有多项专利技术。通过独特的凝胶微球表面改性技术,我们能够生产凝胶、亲和、离子、疏水、多模式等五大类100多种生物大分子层析介质产品,广泛应用于疫苗、抗体、重组蛋白、基因治疗等领域。在层析介质的基础上,我们同时还提供特色的定制化填料开发服务和生物大分子纯化工艺开发服务。
汇研生物目前已经成功实现了多条3000升琼脂糖(多糖)微球生产线的投产,单批次微球产量超过1000升,产量及质量位居国产层析填料行业前列。



优异的性能表现


1、Focurose G25+不同流速下的脱盐效果对比

  • 层析介质:Focurose G25+

  • 层析柱规格和柱高:HK16/70,60cm

  • 样品:BSA-5mg/ml(20mM PB,0.5M NaCl,pH7.5)

  • 上样体积:20%填料体积(24.8ml)

  • 平衡溶液:20mM PB,pH7.5

图1:不同线性流速下的脱盐层析图谱

图2:不同线性流速下的分离效果

不同线性流速下的分离系数Rs均在1.5以上,脱盐率均值在93.43%,差异在±1%以内;表明该填料在高流速条件下仍具有良好的脱盐效果。


2、Focurose G25+不同上样体积的脱盐效果对比

  • 层析介质:Focurose G25+

  • 层析柱规格和柱高:HK16/70,60cm

  • 样品:BSA-5mg/ml(20mM PB,0.5M NaCl,pH7.5)

  • 线性流速:60cm/h

  • 平衡溶液:20mM PB,pH7.5

图3:不同上样体积的脱盐层析图谱

图4:不同上样体积的分离效果

10%CV和20%CV的分离系数Rs在1.5以上,30%CV和40%CV的在1.0-1.5之间,40%CV的脱盐率相对较低,层析图谱上表现为蛋白峰和电导峰有交叉,推荐上样体积不超过30%CV。


3、Focurose G25+不同样品浓度的脱盐效果对比

  • 层析介质:Focurose G25+

  • 层析柱规格和柱高:HK16/70,60cm

  • 上样体积:20%填料体积(24.8ml)

  • 线性流速:60cm/h

  • 平衡溶液:20mM PB,pH7.5

图5:不同样品浓度的脱盐层析图谱

图6:不同样品浓度的分离效果

1-10mg/ml浓度范围内的分离系数Rs均在1.5以上,脱盐率均值在93.20%,差异在±1%以内,表明该填料在20%CV上样量的前提下,蛋白浓度适当提高不会显著影响脱盐性能。

竞品对比


1、流速-压力测试

  • 测试填料信息:

图7:相同流速下,不同填料的压力值

装柱高度60cm左右,Focurose G25+在120cm/h时,压力仅为0.112MPa,而竞品流速超过60cm/h时,压力即超过0.3MPa


2、脱盐应用测试

  • 层析介质:Focurose G25+,竞品1,竞品2

  • 层析柱规格和柱高:HK16/70,60cm

  • 样品:BSA-5mg/ml(20mM PB,0.5M NaCl,pH7.5)

  • 上样体积:20%填料体积(24.8ml)

  • 线性流速:30cm/h

  • 平衡溶液:20mM PB,pH7.5


图8:不同填料的脱盐层析图谱


图9:不同填料的分离效果


从层析图谱上看,以上各种填料的蛋白峰和盐峰的分离度Rs均在1.5以上,均能实现基线分离,脱盐率约93.5%。


直径200mm柱线性流速测试



装柱参数:柱直径200mm,填料用量7.65L,压柱后柱床高度为19.6cm:

线性流速
cm/h

体积流速
mL/min

柱压差
Bar

50

260

0.38

100

520

0.72

150

790

1.05

200

1050

1.40

250

1310

1.67

300

1570

2.16

350

1830

2.60

400

2090

3.24

420

2200

2.49

439

2300

3.81


生产规模使用200mm层析柱,装柱高度20cm左右,在350cm/h的线性流速下,压力仍然小于0.3MPa,展示了Focurose G25+良好的耐压性。




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