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友康GMP级别无血清细胞冻存液

发布时间:2020-07-30

产品列表:

品名

货号

规格

价格

优惠价

GMP无血清细胞冻存液

NC1010

100ml

1500

咨询


产品简介:

      细胞药物作为继化学药、生物药之后出现的新型药物,对配套产品提出了新的需求。细胞制品的保存在众多的需求中显得尤其迫切。因为传统保存液由于含DMSO及血清组分,难以安全的进入人体。
      友康生物在2018年成功研发了GMP级细胞冻存液,在完成了毒性实验及长期保存实验后,正式推向市场。
      GMP无血清细胞冻存液用于保存生产结束的细胞药物,实现了细胞的原位复苏RIP(Recovery In Position)。且复苏后的细胞不需清洗,可随细胞冻存液一起直接注射或回输人体。伴随细胞药物而出现的GMP级冻存液,无血清、无蛋白、无DMSO,所有成分均明确。


产品优势:

1.安全性符合制药企业GMP要求:无血清、无蛋白、无DMSO,所有成分均明确。
2.已完成毒性实验:已委托合格机构完成急性毒性实验。


产品特点对比:


涉及项目

传统细胞冻存液

GMP级细胞冻存液

血清

蛋白

DMSO

内毒素

﹥0.25EU/ml

<0.25EU/ml

程序降温

需要

不需要

组分是否明确

不明确

明确

是否可以申请要用辅料

极其困难

相对容易


实验数据:

1.NK细胞的冻存
GMP级细胞冻存液支持高密度(3E7 cells/mL)冻存NK细胞。GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,NK复苏状态对比:



2.脐带MSC细胞的冻存
GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存MSC细胞,GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,脐带MSC复苏状态对比:



3.脂肪干细胞(ADSCs)
GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存脂肪干细胞(ADSCs)无血清培养基分离、生长出的原代ADSCs,用yocon GMP级细胞冻存液冻存于液氮中。用脂肪干细胞无血清培养基复苏72h后,连续传代,如图:




实验流程:

1、冻存流程
2、复苏流程
3、制剂流程








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